PQQ 作为一种新维生素目前还存在较大争议,但其在营养和健康方面的积极作用已被认可,美国和欧盟已经将其列为高安全性的膳食补充剂。
美国
2009年,美国首次批准了第一款 PQQ 膳食补充剂,由于 PQQ 微溶于水,该补充剂成分为 PQQ 钠盐( PQQ -2Na)。
欧盟
2018年8月13日,欧盟委员会发布法规(EU)2018/1122,批准吡咯喹啉醌钠盐作为新型食品。根据欧洲议会和理事会法规(EU)2015/2283,欧盟委员会修改了实施细则(EU)2017/2470附件,将吡咯喹啉醌钠盐用于指令2002/46/EC中定义的膳食补充剂,目标人群为成年人,但不包括孕妇和哺乳期妇女,吡咯喹啉醌钠盐最大用量为20mg/天。
PQQ 的人体安全性研究已经被用于指导人类应用剂量的确定。对两组健康成人(每组10人)分别以20或60mg/d的 PQQ 和安慰剂处理4周,一组补充 PQQ ,另一组为安慰剂。这些研究均执行双盲原则且在两家不同的商业化药物试验机构进行。在标准临床试验中,每组剂量均未发现不良影响(如葡萄糖、甘油 三酯及各种脂蛋白)。肝毒性的功能试验也显示正常(如AST/GOT试剂盒和血清谷草转氨酶)。 PQQ 60mg/d,尿N-乙酰-肛(D)-葡萄糖苷酶的活性总量也在正常范围。
日本开发了一款针对儿童具有补脑益智、提高记忆力和抗氧化功效的银杏叶& PQQ 胶囊,该产品的主要功效成分有鱼油(DHA和EPA)、银杏叶提取物、长春花小提取物和 PQQ (约添加140mg/粒)等。还有 PQQ 和NMN、辅酶Q10、黑胡椒提取物等复配旨在延缓衰老,促进全身能量代谢及焕活年轻态的营养补充剂。
美国的一家企业开发了针对大龄女性备孕、提高卵子质量和囊胚养成率的 PQQ 胶囊,主打纯植物提取、不含任何激素和)添加无副作用的特点,每粒添加10mg PQQ 主要成分有苯磷硫胺、肌肽和R-硫辛酸。除此以外还有单独以 PQQ 为唯一有效功能成分开发的可促进线粒体生物发生和支持心脏和认知功能的 PQQ 胶囊。
德国针对不孕不育、多次流产、卵巢衰退和卵子数少人群开发的具有助备孕、提高卵子质量、平衡雌激、调节内分泌和保胎防流产的薯蓣皂苷(DHEA)胶囊,该胶囊主要成分有维生素C、维生素E、胡萝卜素、锌、硒和野生山药提取物和薯蓣皂苷元(60mg/粒)。